药用有批件司盘85 消泡剂

药用有批件司盘85  消泡剂

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三油酸山梨坦（司盘85）
来源：四部   分类：药用辅料
三油酸山梨坦（司盘85）
Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）
Sorbitan Trioleate （Span85）
    [26266-58-0]
    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。
    本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
    酸值    本品的酸值（通则0713）不大于17。
    皂化值    本品的皂化值（通则0713）为169～183。
    羟值    本品的羟值（通则0713）为50～75。
    碘值    本品的碘值（通则0713）为77～85。
    过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）不大于10。
  【检查】脂肪酸组成    取本品0.1g，置50ml圆底烧瓶中，加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加热回流10分钟，放冷，加14%三氟hua硼甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加热回流2分钟，放冷，加正己烷5ml，继续在65℃水浴中加热回流1分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为150℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至220℃，维持10分钟；进样口温度240℃，检测器温度280℃。分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯对照品适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液，取1µl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于20 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1µl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归*化法计算，本品含肉豆蔻酸不大于5.0%，含棕榈酸不大于16.0%、含棕榈油酸不大于8.0%、含硬脂酸不大于6.0%，含油酸应为65.0%～88.0%、含亚油酸不大于18.0%、含亚麻酸不大于4.0%、含其他脂肪酸不大于4.0%。
    水分    取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832*法1），测定，含水分不得过0.7%。
    炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。
    重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。
    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
    【贮藏】密封，在干燥处保存。

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羧甲基淀粉钠（CMS-Na）    片剂，丸剂的崩解剂和粘合剂，液体药剂的助悬剂。

羧甲基纤维素钠CMC         化妆品中，可代替或与天然水溶性胶料混合使用，用作、软膏、乳液等基质。用量1-12%。

三氯叔丁醇                生物液体、生物碱溶液的防腐剂。纤维素酯和的增塑剂。

山梨酸钾                  化妆品防腐剂。

山梨酸（己二烯酸）        对酵母、霉菌和许多真菌都具有抑制作用。是*无毒防腐防霉剂。用于食品、饲料、化妆品、医药、包材和橡胶助剂等。

山梨醇                    用于维生素C、、食品、牙膏、化妆品、表面活性剂等方面。

麝香草酚                  杀真菌止痒、防腐驱虫剂。0.5-1%乳膏、酊剂治疗皮肤真菌病以及湿疹、冻疮、疥疮、瘙痒性皮肤病。

十二烷基硫酸钠（粒）      阳离子表面活性剂，有乳化、去垢、分散、湿润等作用。用作0/W型乳剂的乳化剂（常用浓度0.5-2%）

十六醇（鲸蜡醇）          是霜、膏、乳液的基本原料。具有较强的吸水性能。用量1-3%，在油脂性基质中常加入5-10%。

 十六-十八醇              外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性，用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇（硬脂醇）          是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强，可用于*级化妆品中。用量1-3%。

三乙醇胺（药用）          阴离子表面活性剂，稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等，20%溶液加入基质中，调节PH值。

水合氯醛                  2-3%加入外用型中，有止痒、镇痛作用。*易溶于水、甘油、乙醇；                
水杨酸                    低浓度（1-2%）角质形成及止痒作用，中等浓度（5-10%）角质溶解作用，*浓度（20%以上）腐蚀作用。

水杨酸钠                  易溶于水、乙醇。有解热、镇痛、抗真菌及抗风湿作用，与乙酰水杨酸各10%合用，用于治疗皮肤真菌病。

水杨酸甲酯（冬青油）      遮光剂、局部刺激药，可促进局部血液循环，使皮肤血管扩张，有消炎、镇痛、止痒功效。

松节油                    对皮肤有较强的穿透作用。作为透皮促进剂、溶剂、杀菌消毒剂等用于外用制剂的配制。（国准）

松馏油（松焦油）          3-10%油膏用于婴儿湿疹、5-20%软膏、搽剂等用于慢性湿疹、银屑病等慢性角化性皮肤病。

司盘-80（司班80）         别名：山梨醇酐单油酸酯。用于、化妆品中乳化剂。