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药用级司盘85 2015版药典标准

药用级司盘85 2015版药典标准

发布时间:2018-09-27

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简要描述:

药用级司盘85 2015版药典标准
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚

药用级司盘85 2015版药典标准

药用级司盘85 2015版药典标准

三油酸山梨坦(司盘85)
来源:四部   分类:药用辅料
三油酸山梨坦(司盘85)
Sanyousuan Shanlitan(Sipan85)
Sorbitan Trioleate (Span85)
    [26266-58-0]
    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化下,与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体,略有特殊气味。
    本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
    酸值    本品的酸值(通则0713)不大于17。
    皂化值    本品的皂化值(通则0713)为169~183。
    羟值    本品的羟值(通则0713)为50~75。
    碘值    本品的碘值(通则0713)为77~85。
    过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)不大于10。
  【检查】脂肪酸组成    取本品0.1g,置50ml圆底烧瓶中,加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加热回流10分钟,放冷,加14%三氟hua硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加热回流2分钟,放冷,加正己烷5ml,继续在65℃水浴中加热回流1分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,摇匀,静置使分层,取上层液,经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为150℃,维持3分钟,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持10分钟;进样口温度240℃,检测器温度280℃。分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液,取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按油酸甲酯峰计算不低于20 000,各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1µl注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归*化法计算,本品含肉豆蔻酸不大于5.0%,含棕榈酸不大于16.0%、含棕榈油酸不大于8.0%、含硬脂酸不大于6.0%,含油酸应为65.0%~88.0%、含亚油酸不大于18.0%、含亚麻酸不大于4.0%、含其他脂肪酸不大于4.0%。
    水分    取本品,以无水甲醇-二氯甲烷(1:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832*法1),测定,含水分不得过0.7%。
    炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
    重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
    【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
    【贮藏】密封,在干燥处保存。

本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,*水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘80,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯80、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有现货。

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