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药用级二丁基羟基甲苯 辅料 有备案号

药用级二丁基羟基甲苯 辅料 有备案号

发布时间:2018-06-27

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简要描述:

药用级二丁基羟基甲苯 辅料 有备案号
西安晋湘医药科技有限公司主营范围:给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺:我们以*单*瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。

药用级二丁基羟基甲苯 辅料 有备案号

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[128-37-0]
    本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。
    【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中*易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。
    凝点    本品的凝点(通则0613)为69~70℃。
    吸收系数    取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为80.0~90.0。
    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。
    【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
    硫酸盐    取本品10.0g,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
    游离酚    取本品约10g,精密称定,加0.25%氢氧化钠溶液50ml,于65℃水浴中加热振荡5分钟,冷却,滤过,滤液置碘瓶中,滤渣用水30ml分次洗涤,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加盐酸5ml,立即密塞,充分振摇后,用10%碘化钾溶液5ml封口,15℃以下暗处放置15分钟后,微开瓶塞,将碘化钾溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振摇后,再用水封口,暗处放置5分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终点时,加淀粉指示液5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用*试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg的C7H8O。含游离酚按对甲苯酚(C7H8O)计,不得过0.02%。
    有关物质    取本品约0.2g,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同*硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,展开距离大于15cm,晾干,喷以5%铁溶液-10%三氯化铁溶液-水(10:20:70)混合溶液(临用新配),立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较,均不得更深(0.5%)。
    水分    取本品5g,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过0.1%。
    炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属    取本品2.5g,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之四。
    砷盐    取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0001%)。
    【含量测定】照*液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9:1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。
    测定法    取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【类别】药用辅料,抗氧剂。
    【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,*水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘80,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯80、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有现货。

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