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药用级玉米朊 有药用批文 2015版药典标准

药用级玉米朊 有药用批文 2015版药典标准

发布时间:2017-12-26

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简要描述:

药用级玉米朊 有药用批文 2015版药典标准
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药用级玉米朊 有药用批文 2015版药典标准

药用级玉米朊 有药用批文 2015版药典标准

玉米朊
来源:《*药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:5   页码:488  
玉米朊
Yumiruan
Zein
    [9010-66-6]
    本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算,含氮(N)量应为13.1%~17.0%。
    性状本品为huang色或淡huang色薄片,*面具有*定的光泽;无臭,无味。
    本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙T中易溶,在水或无水乙醇中不溶。
    鉴别(1)取本品约20mg,剪碎,加90%乙醇2ml使溶解,加10%醋酸铅溶液2ml,即产生白色沉淀。
    (2)取本品约0.1g,加0.1mol/L氢氧化na溶液10ml和硫酸铜试液数滴,置水浴中加热,即变为紫色。
    (3)取本品约25mg,滴加硝酸1ml,用力振摇,溶液变成亮huang色,再加6mol/L氨水10ml,溶液即变为橙huang色。
    (4)取本品10mg,置10ml离心管中,加溶剂(取异丙醇55ml, β-巯基乙醇2ml,加水至100ml)10ml,用涡旋混合器混合振荡使样品完全溶解,再以11 000转/分钟离心10分钟,取上清液作为供试品贮备液,取供试品贮备液与供试品缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷6.0g,加水70ml,用盐酸调节pH值至6.8,加丙三醇20ml,十二烷基硫酸钠4.0g,溴酚蓝0.005g,加水至100ml)(1:1)混合,将混合溶液置于密封的微量离心管中95℃放置10分钟,再置冰浴中冷却,作为供试品溶液。分别取标准蛋白溶液与供试品溶液各10μl(上样量约为5μg),照电泳法(通则0541第五法)测定,分离胶溶液为30%丙烯酰胺溶液-分离胶缓冲液-20%十二烷基硫酸钠溶液-10%过硫酸铵溶液(临用新配)-四甲基乙二胺-水(3.5:1.5:0.08:0.1:0.01:5.3),电压为100V,运行时间为2.5小时或前沿到达凝胶顶部。以标准蛋白分子量的对数为纵坐标,相对迁移率为横坐标,计算回归方程,供试品在19~26kDa应含有两个主要的蛋白质带。
    检查己烷可溶物 取本品1g(按干燥品计),置100ml烧杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力搅拌器搅拌, 并加热至30℃,使样品完全溶解。将供试品溶液转移至250ml分液漏斗中,加入正己烷100ml,缓慢振摇混合后静置使分层,将上层(正己烷层)转移至已在80℃干燥至恒重的烧杯中,将下层(乙醇层)倾出置另*分液漏斗中,再加入正己烷100ml提取,重复该提取过程6次。将正己烷提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过12.5%。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之二十。
    微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
    含量测定取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第1法)测定,计算,即得。
    别药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
    贮藏密闭保存。

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羧甲基淀粉钠(CMS-Na)    片剂,丸剂的崩解剂和粘合剂,液体药剂的助悬剂。

羧甲基纤维素钠CMC         化妆品中,可代替或与天然水溶性胶料混合使用,用作、软膏、乳液等基质。用量1-12%。

三氯叔丁醇                生物液体、生物碱溶液的防腐剂。纤维素酯和的增塑剂。

山梨酸钾                  化妆品防腐剂。

山梨酸(己二烯酸)        对酵母、霉菌和许多真菌都具有抑制作用。是*无毒防腐防霉剂。用于食品、饲料、化妆品、医药、包材和橡胶助剂等。

山梨醇                    用于维生素C、、食品、牙膏、化妆品、表面活性剂等方面。

麝香草酚                  杀真菌止痒、防腐驱虫剂。0.5-1%乳膏、酊剂治疗皮肤真菌病以及湿疹、冻疮、疥疮、瘙痒性皮肤病。

十二烷基硫酸钠(粒)      阳离子表面活性剂,有乳化、去垢、分散、湿润等作用。用作0/W型乳剂的乳化剂(常用浓度0.5-2%)

十六醇(鲸蜡醇)          是霜、膏、乳液的基本原料。具有较强的吸水性能。用量1-3%,在油脂性基质中常加入5-10%。

 十六-十八醇              外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇(硬脂醇)          是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强,可用于*级化妆品中。用量1-3%。

三乙醇胺(药用)          阴离子表面活性剂,稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等,20%溶液加入基质中,调节PH值。

水合氯醛                  2-3%加入外用型中,有止痒、镇痛作用。*易溶于水、甘油、乙醇;                
水杨酸                    低浓度(1-2%)角质形成及止痒作用,中等浓度(5-10%)角质溶解作用,*浓度(20%以上)腐蚀作用。

水杨酸钠                  易溶于水、乙醇。有解热、镇痛、抗真菌及抗风湿作用,与乙酰水杨酸各10%合用,用于治疗皮肤真菌病。

水杨酸甲酯(冬青油)      遮光剂、局部刺激药,可促进局部血液循环,使皮肤血管扩张,有消炎、镇痛、止痒功效。

松节油                    对皮肤有较强的穿透作用。作为透皮促进剂、溶剂、杀菌消毒剂等用于外用制剂的配制。(国准)

松馏油(松焦油)          3-10%油膏用于婴儿湿疹、5-20%软膏、搽剂等用于慢性湿疹、银屑病等慢性角化性皮肤病。

司盘-80(司班80)         别名:山梨醇酐单油酸酯。用于、化妆品中乳化剂。

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