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药用级聚乙烯醇 有药用批文聚乙烯醇  符合2015版药典

药用级聚乙烯醇 有药用批文聚乙烯醇 符合2015版药典

发布时间:2017-07-24

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简要描述:

药用级聚乙烯醇 有药用批文聚乙烯醇 符合2015版药典
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聚乙烯醇
来源:四部   分类:药用辅料   笔画:14   页码:618  
聚乙烯醇
Juyixichun
Polyvinyl Alcohol
    [9002-89-5]
      本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品的平均分子量应为20 000~150 000。
      【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
      本品在热水中溶解,乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。
      酸值    取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。 精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定, 酸值不大于3.0。
      【鉴别】取本品,照红外分光光度法(通则0402)测定,应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波数处有特征吸收峰。
      【检查】黏度取    本品适量,精密称定,加水制成浓度为 3.8%(g/g)、4.0%(g/g), 4.2%(g/g)的溶液,置于水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中, 脱去气泡,作为供试品溶液,依法测定(通则0633第三法);另取各浓度溶液lg,精密称定,置预先干燥至恒重的扁形 称量瓶中,在105℃干燥置恒重,根据测定的结果计算溶液 的实际浓度。以黏度对浓度回归,按回归方程计算出浓度为4.0%时 供试品的动力黏度,在20℃± 0.1℃时动力黏度应为标示量的85.0%~115.0%。
      水解度    取本品lg,精密称定,置250ml的锥形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供试品浸润,加酚酞指示液3滴,用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性,精密加0.2mol/L氢氧 化钠溶液25ml,加热回流1小时,用水10ml冲洗冷凝器的 内壁和塞的下部,放冷,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩 余的氢氧化钠溶液至终点;同法进行*试验。以供试品消耗盐酸滴定液(0.2mol/L)的体积(ml)为A,*试验消耗的体积(ml)为供试品的重量(g)为W,按下式计算供试品的皂化值(S):
      S=(B-A)X56.llXc/W(c为盐酸滴定液浓度)
     根据测得的皂化值(S)按下式计算水解度应为 85%~89%。
        水解度= {100 — [7. 84S/C100-0. 075S)]}/100
      酸度    取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631)。pH值应为4. 5~6.5。
      溶液的澄清度与颜色    取本品10g,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟使溶解,放冷至室 温;依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则 0901*法)比较,不得更深。
      水中不溶物    取本品约6g,精密称定,加水制成浓度为 4.0%(g/g)的溶液,置于水浴中充分搅拌加热使溶解,趁热用 经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤,残渣用水25ml洗涤两次,残留物在110℃干燥1小时,不溶物不得超过0.1%。
      残留溶剂    甲醇和乙酸甲酯    取丙酮0.6g,置1000ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液;取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入内标溶液 2.0ml,摇匀,密封,作为供试品溶液;取甲醇和乙酸甲酯 各约0.125g,精密称定,置*50ml量瓶中,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,精密另取2ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861*法)测定。以DB-624毛细管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷30.0m X 0.530mm X 3.0Oμm)为色谱柱;进样口温 度为200℃,检测器温度为250℃;程序升温为初始温度40℃,保持8分钟,以每分钟10℃升温至150℃,保持2分钟。顶空瓶,平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对 照品溶液顶空进样,出峰顺序依次为甲醇、丙酮、乙酸甲酯,各组分峰的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,甲醇及乙酸甲酯含量均不得大于1.0%。
      干燥失重    取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
      炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
      重金属    取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通 则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
      砷盐     取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法 检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。
      【类别】药用辅料,成膜材料和助悬剂等。
      【贮藏】密闭保存。
      【标示】以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。

皮肤科常用:樟脑,冰片,薄荷脑,蜂蜡,滑石粉,水杨酸,水杨酸钠,松节油,松馏油,氨水(浓氨溶液),薄荷素油,甘油,凡士林,枸橼酸,黑豆馏油,聚维酮碘,糠馏油,麝香草酚,羊毛脂,炉甘石,氧化锌,鱼石脂,乳膏基质,硼酸,硼砂等品种齐全
消毒防腐类:苯酚,苯甲酸,苯甲酸钠,苯扎溴铵,苯扎氯铵,呋喃西林,凯松,乳酸,山梨酸钾,麝香草酚,醋酸钠,二丁基羟基甲苯(BHT),焦亚硫酸钠,羟苯甲酯(尼泊金甲酯),羟苯乙酯(尼泊金乙酯),羟苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,胶囊用明胶等,大小包装均有售符合2015版药典四部,厂家资质齐全订购,西安晋湘范琦 ()

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