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药用级DL苹果酸 *获批 资质齐全苹果酸

药用级DL苹果酸 *获批 资质齐全苹果酸

发布时间:2020-07-30

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简要描述:

药用级DL苹果酸 *获批 资质齐全苹果酸
DL-苹果酸
来源:四部 分类:药用辅料
C4H6o5
134.09
[617-48-1]
本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6o5不得少于99.0%,
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。

药用级DL苹果酸 *获批 资质齐全苹果酸

药用级DL苹果酸 *获批 资质齐全苹果酸

DL-苹果酸
DL-Pingguosuan
Malic Acid
 C4H6o5
    134.09
    [617-48-1]
    本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6o5不得少于99.0%,
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
    本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
    熔点  本品的熔点(通则0612)为128~132℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调pH值至中性,加1%对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,溶液应立即呈红色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与DL-苹果酸对照品的图谱*(通则0402)。
【含量测定】  取本品约1.0g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色并保持30秒内*。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6o5。
    【类别】  药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
符合CP2015版*药典标准  

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