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药用辅料糖精钠 糖精钠辅料  2015版药典糖精钠

药用辅料糖精钠 糖精钠辅料 2015版药典糖精钠

发布时间:2020-07-30

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简要描述:

药用辅料糖精钠 糖精钠辅料 2015版药典糖精钠
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药用辅料糖精钠 糖精钠辅料  2015版药典糖精钠

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糖精钠
标准来源 :*药典2010年版二部
糖精钠
Tangjingna
Saccharin SodiumoI
本品为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-la-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C 7 H4 NNa03 S不得少于99. 0% 。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气,味浓甜带苦;易风化。本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鉴别】(1)取本品约0. 3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸lml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105°C干燥2小时,依法测定(附录W C),熔点为226~230 C。
(2) 取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的氢氧化na试液,即显绿色荧光。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5 7 6图)*。
(4) 本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(附录m)。
【检査】酸碱度 取本品1 . 0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇酚酞指示液不得显红色。
铵盐 取本品0 . 40g,加无氨水20ml溶解后,加碱性碘化gong钾试液lml,摇匀,静置5分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵,在105°C干燥至恒重后,精密称取29. 7mg,加无氨水溶解并稀释至lOOOmlU.Oml,用同*方法制成的对照液比较,不得更深(0. 0025%)。
苯甲酸盐与水杨酸盐 取本品0 . 50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化铁试液3滴,不得生成沉淀或显紫堇色。
甲苯磺酰胺 取本品2 . Og,精密称定,用5%碳酸钠溶液8. O m l溶解后,加色谱用硅藻土 〔称取硅藻土 (过九号筛)lOOg ,加盐酸800tnl ,时时搅拌,浸渍12小时以上,除去酸液,再用盐酸同样处理3次,每次1小时,然后用水洗涤至溶液显中性,将硅藻土分散于甲醇300ml中,滤过,在80°C烘干〕10g,混合均匀,装人25mm X 250mm的色谱管,照柱色谱法(附录V C *法) , 用二氯甲烷洗脱约3 0 分钟, 收集洗脱液50ml ,蒸发至近干,加二氯甲烷,使成1.0ml ,作为供试品溶液;另取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每l m l中含上述的甲苯磺酰胺异构体各为5 < V g的溶液,作为对照品溶液。精密f i取上述两种溶液,照气相色谱法(附录V E),用珪PKOV-17)为固定相,涂布浓度为1 . 5%,在柱温180°C测定。含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。
干燥失重 取本品,在1 0 5 C干燥至恒重,减失重量不得过1 5 . 0 %(附录M U 。
重金属 取本品2 . Og,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9 * 100)2ml ,撹匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小吋后,滤过,取滤液25ml,依法检査(附录1 H *法),含重金属不得过百万分之十。
珅盐取无水碳酸钠 约l g ,铺于坩埚底部与四周,再取本品1. Og.置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~6001:炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检査(附录VD J*法),应符合规定(0. 0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用*氣酸滴定液(0. lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色, 并将滴定的结果用空A 试验校正。每l m l *氣酸滴定液( 0 . lmol/L ) 相当于2 0 . 52mg的C7H,NNaf)3S。
【类别】诊断用药,矫味剂。
【贮藏】密封保存。

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