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药用级三氯蔗糖 符合2015药典标准 研发专用 资质齐全

药用级三氯蔗糖 符合2015药典标准 研发专用 资质齐全

发布时间:2016-10-31

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简要描述:

药用级三氯蔗糖 符合2015药典标准 研发专用 资质齐全
西安晋湘医药科技有限公司主营范围:给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺:我们以*单*瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。

药用级三氯蔗糖 符合2015药典标准 研发专用 资质齐全

药用级三氯蔗糖 符合2015药典标准 研发专用 资质齐全

三氯蔗糖
Sanluzhetang
Sucralose
    
    C12H19Cl3O8    397.64
    [56038-13-2]
    本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。
    性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。
    本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
    比旋度    取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。
    鉴别:(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件,供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱*(通则0402)。
    以上(1)、(2)两项可选做*项。
    检查:水解产物    取本品2.5g,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取甘露醇对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1g的溶液,作为对照溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照溶液(2)。分别吸取对照溶液(1)、(2)和供试品溶液各5µl,分别点于同*硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,用甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,于100℃±2℃的烘箱中加热15分钟,加热后立即在阴暗背景下观察薄层板,供试品溶液的斑点不得深于对照溶液(2)的斑点。对照溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。
    有关物质    取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5µl,分别点于同*十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-乙腈(70:30)为展开剂,展距15cm,取出晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟。供试品溶液所显杂质斑点,其颜色与对照溶液主斑点比较,不得更深。
    甲醇    取本品约0.4g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加内标溶液(取异丙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;取甲醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,精密加内标溶液2ml,密封,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)测定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷为固定相;进样口温度220℃;检测器温度250℃;起始温度35℃,维持5分钟,再以每分钟50℃升温至200℃,维持5分钟。顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.1%。
    水分    取本品0.5g,照水分测定法(通则0832*法)测定,含水分不得过2.0%。
    炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。
    重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
    含量测定:照*液相色谱法(通则0512)测定。
    色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85:15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。
    测定法    取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    类别:药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
    贮藏:遮光,密封保存,温度不超过25℃

本公司供应以下药用辅料:
羧甲基纤维素钠 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
微晶纤维素 药用级 /袋 20kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
硬脂酸镁 药用级 /袋 10kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
羟丙纤维素 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
预交化淀粉 药用级 /袋 25kg/袋 起售
羧甲基淀粉钠 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
可溶性淀粉 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
微粉硅胶 药用级 /袋 10kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
聚维酮K30 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
倍他环糊精 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
山梨酸钾 药用级 1kg/袋 1kg起售 (资质齐全,有批件)
甜菊素 药用级 1kg/袋 1kg起售 (资质齐全,有批件)
羟本乙酯 药用级 /袋 起售(资质齐全,有批件)
硫代硫酸钠 药用级 /袋 起售(资质齐全,有批件)
邻苯二甲酸二乙酯 药用级 2kg/瓶 *瓶起售 (资质齐全,有批件)
三乙醇胺 药用级 2kg/桶 *桶起售(资质齐全,有批件)
液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售(资质齐全,有批件)
川蜡 药用级 25kg/袋 (资质齐全,有批件)
固体石蜡 药用级 /袋 25kg/袋 起售(资质齐全,有批件)
乳膏基质 化妆品级 /袋 25kg/桶 起售

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