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药用级丙二醇 小包装专供 西安现货供应

药用级丙二醇 小包装专供 西安现货供应

发布时间:2018-06-05

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简要描述:

药用级丙二醇 小包装专供 西安现货供应
/25kg包装供应有批件药用辅料,原料药,中间体,提取物等.

包装: /25kg

价格: 面议 量大从优
//: 范琦

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药用级丙二醇

丙二醇
标准来源 :*药典2010年版二部
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
 
    [57-55-6]
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。
【性状】  本品为无色澄清的黏稠液体;无臭,味稍甜;有引湿性。
本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
相对密度  本品的相对密度(附录ⅥA)在25℃时应为1.035~1.037。
【鉴别】  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集706图)*。
【检查】  酸度  取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
氯化物  取本品1.0ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐  取本品5.0ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
有关物质  取本品适量,精密称定,用无水己醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取*缩二乙二醇(二甘醇)、*缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5μg、500μg 、150μg与5μg 的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录ⅤE)试验,以聚乙二醇20M为固定液,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟,进棒口温度230℃,检测器温度250℃,各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中*缩二乙二醇(二甘醇)、*缩二丙二醇,工缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含*缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%;*缩二丙二醇不得过0.1%;二缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不得过0.001%。
氧化性物质  取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml,密塞,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml,如显蓝色,用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,消耗硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)的体积不得过0.2ml。
还原性物质  取本品1.0ml,加氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄色;迅速加硝酸银试液0.15ml,摇匀,放置5分钟,溶液应无变化。
水分  取本品适量,照水分测定法(附录ⅧM*法A)测定,含水分不得过0.2%。
炽灼残渣  取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过3.5mg。
重金属  取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液( pH3.5)2ml,混匀,依法检查(附录ⅧH*法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,摇匀,依法检查(附录ⅧJ),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】  照气相色谱法(附录ⅤE)测定。
色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二酵20M为固定相,起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。理沦板数按丙二醇峰计算不低于10 000。
测定法  取本品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】  药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】  密封,在干燥处保存。

20150604

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