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医药级苯甲酸钠  有批件 医用苯甲酸钠

医药级苯甲酸钠 有批件 医用苯甲酸钠

发布时间:2017-03-04

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简要描述:

医药级苯甲酸钠 医药级苯甲酸钠 有批件 医用苯甲酸钠
/25kg包装供应有批件药用辅料,原料药,中间体,提取物等.

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医药级苯甲酸钠

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苯甲酸钠
标准来源 :*药典2010年版二部
苯甲酸钠
Benjiasuanna
Sodium Benzoate
 
 [532-32-1]
本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鉴别】  (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集234图)*.
(2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化na滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色。
氯化物  取本品0.50g,置30ml瓷坩埚中,加硝酸溶液(1→10)2ml,混匀,于100℃干燥至无明显湿迹,加碳酸钙0.8g,用少量水润湿,在100℃干燥后,于电炉上低温炭化,再在600℃马福炉中灼烧10分钟,冷却后,用硝酸溶液20ml溶解残渣,滤过,滤液置50ml比色管中,用水15ml洗涤瓷坩埚,洗液并入滤液中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g,加硝酸溶液22.5ml溶解,滤过,滤液置50ml比色管中,加15.0ml标准氯化钠溶液,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5ml,摇匀,避光放置5分钟后比较,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.03%)。
硫酸盐  取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml,静置5分钟,滤过。取续溶液20ml置50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准硫酸钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.12%)。
邻苯二甲酸  取本品0.1g,加水1ml和间苯二酚硫酸溶液〔取间苯二酚0.1g溶于稀硫酸(1→10) 10ml中〕1ml,于120~125℃加热蒸去水分,继续加热90分钟,放冷,残渣用水5ml溶解。量取1ml,加入氢氯化na溶液(43→500)10ml,摇匀,在紫外光灯( 365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg,精密称定,置1000ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml和间苯二酚硫酸溶液1ml,同法处理,供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(附录ⅧL)。
重金属  取本品2.0g,加水45ml,不断搅拌,滴加稀盐酸5ml,滤过,分取滤液20ml,依法检查(附录ⅧH*法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐  取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品0.40g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录ⅧJ*法),应符合规定(0.0005%)。
【含量制定】  取本品,经105℃干燥至恒重,取约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用*氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用*试验校正。每1ml*氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C7H5NaO2。
【类别】 药用辅料,防腐剂。
【贮藏】 密封保存。

20150416

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