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药用级环拉酸钠 1kg包装/25kg包装 别名甜蜜素

药用级环拉酸钠 1kg包装/25kg包装 别名甜蜜素

发布时间:2018-04-14

浏览次数:317

简要描述:

药用级环拉酸钠
1kg/25kg包装供应有批件药用辅料,原料药,中间体,提取物等.

包装: 1kg/25kg

价格: 面议 量大从优

药用级环拉酸钠

环拉酸钠
标准来源 :*药典2010年版二部
药用级环拉酸钠
Huanlasuanna
Sodium Cyclamate
本品为环已氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,昧甜。
本品在水中易溶,在乙醇中*微溶,在三氯甲烷或乙mi中不溶。
【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10) 1ml,即产生白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(附录ⅣC)。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。
溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液应澄清无色。
吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在270nm的波长处测定吸光度,应不得过0.10。
硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
环己胺  取本品10g,精密称定,置100ml置瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml置瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水使溶解并稀释至100ml)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层;精密置取10ml,置另*分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯曱烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液,或照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在520nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0. 0025%)。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH*法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅧJ*法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】  取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用*氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用*试验校正。每1ml*氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12 mg的C6H12NNaO3S。
药用级环拉酸钠【类别】 药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】  密封保存。

20150331

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