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药用级枸橼酸钠

药用级枸橼酸钠

发布时间:2018-04-02

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简要描述:

药用级枸橼酸钠
/25kg包装供应有批件药用辅料,原料药,中间体,提取物等.

包装: /25kg

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药用级枸橼酸钠

药用级枸橼酸钠
标准来源 :*药典2010年版二部
枸橼酸钠 JuyuansuannaSodium Citrate 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品 计算,含CsH5Na307不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味 咸、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(附录II)
【检查】碱度取本品l . O g , 加水20ml溶解后, 加酚酞 指示液1滴与硫酸滴定液(0. 05mol/L)0. 10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色取本品2 . 5g,加水10ml溶解后, 溶液应澄清无色。
氯化物取本品0 . 60g,依法检查(附录《 A),与标准氯 化钠溶液6. Oml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取本品0 . 50g,依法检査(附录11 B),与标准硫 酸钾溶液2. 5ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 05%)。酒石酸盐取本品l g , 置试管中, 加水2ml溶解后, 加醋 酸钾试液与醋酸各lml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性 沉淀。
易炭化物取本品0.40g, 加硫酸( 含H2S04 94. 5%—95. 5%)5ml,在90°C 士 1°C加热1小时,立即放冷,依法检査 ( 附录? 0),与黄色或黄绿色8 号标准比色液比较, 不得 更深。
干燥失重取本品,在180°C干燥至恒重,减失重量应为 10.0%?13.0%(附录W L)。钙盐或草酸盐取本品2 . 0g,加新沸的冷水20ml溶解 后,加氨试液0. 4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如 发生浑浊,与标准钙溶液〔精密称取碳酸钙0. 125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0. 5ml的混合液使溶解,并用水稀释 至刻度,摇匀,每lml相当于0. 10mg的钙(Ca)〕l. Oml制成的 对照液比较,不得更浓(0. 005‘%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品l.Og,加水 lml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化 钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
铁盐取本品l . O g , 依法检査( 附录f l G),加正丁醇提 取后,与标准铁溶液1. Oml用同*方法制成的对照液比较,不 得更深(0.001%)。
重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(附录M H*法),含重金属 不得过百万分之五。
砷盐取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法 检查(附录W J*法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素取本品,依法检查(附录XI E ) , 每l m g 枸 橼酸钠中含内毒素的量应小于0. 25EU。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml, 加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用*氯 酸滴定液(0. lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果 用*试验校正。每lml*氯酸滴定液(0. lmol/L)相当于 8. 602mg 的 C6H5Na307。
【类别】抗凝血药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】输血用枸橼酸钠注射液

20150331

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