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药用级羟苯甲酯 有药用批文 可以申报审批啦 1kg起订

发布时间:2017-03-06   点击次数:337次

药用级羟苯甲酯  有药用批文 可以申报审批啦 1kg起订

羟苯甲酯
来源:四部   分类:药用辅料
[99-76-3]
    本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%.
    【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
    本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。
 【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。
    测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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