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药用级海藻酸钠 新批号到库,符合CP2015版药典

发布时间:2017-12-28   点击次数:252次

药用级海藻酸钠 新批号到库,符合CP2015版药典

海藻酸钠
Haizaosuanna
Sodium Alginate
    [9005-38-3]
    本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。
    【性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末;几乎无臭,无味。
    本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。
 【检查】 溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水适量不断搅拌使溶解,加水稀释至30ml,摇匀,放置1小时。精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
    氯化物 取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,加稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液 (0.1mol/L) 10ml,加甲苯5ml与硫酸铁鞍指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
    干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
    炽灼残渣 取本品0.5g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,残渣应为30.0%~36.0%。
    钙盐 取本品0.1g两份,分别置锥形瓶中,*份中加5ml硝酸消化后,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另*份中精密加入标准钙溶液(每1ml中含钙1000μg的溶液1.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406*法),在 422.7nm的波长处分别测定,应符合规定(1.5%)。
    铅 取本品1.0g两份,分别置锥形瓶中,*份中加10ml硝酸消化后,定量转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另*份中精密加入标准铅溶液 (精密量取铅单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铅10μg的溶液)1ml,同法操作,作为对照品溶液。 照原子吸收分光光度法(通则0406*法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.001%)。
    重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821*法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐 取本品1.33g,加氢氧化钙1.3g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应完全,逐渐加大火力烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 8ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.000 15%)。
    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
    【类别】 药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
    【贮藏】 密封保存。

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